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【2019.9.26】执业药师每日一练-药事管理与法规

来源:中公上海卫生人才网 时间:2019-09-26 13:44:33

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为了方便广大上海卫生人才考生备考,中公上海卫生人才网为各位考生整理了卫生资格考试的相关资料,考生可以根据自己的具体情况进行学习,预祝广大考生顺利通过考试。


【一】

药监部门在对山东瑞生源药业有限公司飞行检查时发现。企业留存的供货单位销售人员身份证复印件未加盖供货单位公章原印章;企业与供货单位签订的质量保证协议内容不完整;中药饮片验收记录未包括生产日期、批号等内容;运输药品车辆未保持密闭;委托运输记录内容不全。

1.关于药品的运输和配送的说法,错误的是

A.应当检查药品运输工具,发现运输条件不符合相关规定的,不得发运

B.运输药品过程中,运载工具应当保持密闭

C.在运输的过程中,为了保证药品的质量可以用冰袋直接接触药品

D.委托运输记录应当至少保存 5 年

2.企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,其中三个确定不包括

A.供货单位合法资格的确定

B.所购入药品合法性的确定

C.供货单位销售人员合法资格的确定

D.供货单位法定代表人合法资格的确定

3.根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存

A.1 年

B.3 年

C.4 年

D.5 年

【二】

某市药品监督管理局在监督检查过程中发现,惠州友帮大药房连锁有限公司的主要违规行为则是未按规范储存药品。首先是药品堆码垛间距不足 5 厘米,部分药品堆垛有倒置现象,如板蓝根颗粒;其次,检查结果显示,该企业阴凉库 2018 年 6 月 18日 18 时 30 分至 6 月 19 日 7 时 30 分,湿度持续均为.1%。

4.关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是

A.储存药品按生产日期堆码,不同批号的药品不得混垛码放

B.中药材和中药饮片分开存放

C.中药材和中药饮片发运过程不需要包装,但需要附有质量合格的标志

D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

5.按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存,储存药品相对湿度

A.15%~45%

B.35%~75%

C.55%~75%

D.55%~70%

答案及解析在第二页,请大家仔细核对哦!

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